Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Lääketieteellisen vaatimustenmukaisuuden asiantuntija
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme Lääketieteellisen vaatimustenmukaisuuden asiantuntijaa liittymään tiimiimme varmistamaan, että kaikki lääketieteelliset toiminnot ja prosessit täyttävät voimassa olevat lait, säädökset ja alan standardit. Tässä roolissa toimit keskeisenä linkkinä organisaation ja sääntelyviranomaisten välillä, varmistaen, että kaikki tuotteet, palvelut ja toimintatavat ovat vaatimusten mukaisia ja turvallisia potilaille. Työ sisältää riskien arviointia, sisäisten auditointien suorittamista sekä koulutusten järjestämistä henkilöstölle vaatimustenmukaisuuden ylläpitämiseksi. Lisäksi seuraat jatkuvasti alan sääntelymuutoksia ja päivität organisaation käytännöt niiden mukaisesti. Menestyäksesi tässä tehtävässä tarvitset vahvaa ymmärrystä lääketieteellisestä lainsäädännöstä, tarkkuutta sekä kykyä kommunikoida tehokkaasti eri sidosryhmien kanssa. Tarjoamme mahdollisuuden työskennellä merkityksellisessä tehtävässä, jossa voit vaikuttaa potilasturvallisuuteen ja organisaation menestykseen.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Valvoa ja varmistaa lääketieteellisten toimintojen vaatimustenmukaisuus.
- Suunnitella ja toteuttaa sisäisiä auditointeja.
- Kehittää ja päivittää vaatimustenmukaisuuskäytäntöjä.
- Seurata ja tulkita alan sääntelymuutoksia.
- Kouluttaa henkilöstöä vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä asioissa.
- Raportoida vaatimustenmukaisuuteen liittyvistä havainnoista johdolle.
- Yhteistyö sääntelyviranomaisten kanssa.
- Riskien arviointi ja hallinta.
- Dokumentoida vaatimustenmukaisuuteen liittyvät prosessit.
- Osallistua laadunhallintajärjestelmien kehittämiseen.
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Koulutus terveydenhuollon, lääketieteen tai oikeustieteen alalta.
- Kokemusta lääketieteellisestä vaatimustenmukaisuudesta.
- Hyvä tuntemus kansallisista ja kansainvälisistä säädöksistä.
- Erinomaiset viestintä- ja neuvottelutaidot.
- Kyky analysoida ja ratkaista monimutkaisia ongelmia.
- Tarkkuus ja huolellisuus työssä.
- Itsenäinen ja vastuullinen työote.
- Hyvät tietotekniset taidot.
- Kokemus auditoinneista ja laadunhallinnasta.
- Kyky työskennellä tiimissä ja eri sidosryhmien kanssa.
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Millainen kokemus sinulla on lääketieteellisestä vaatimustenmukaisuudesta?
- Miten pysyt ajan tasalla alan sääntelymuutoksista?
- Kuvaile tilanne, jossa olet ratkaissut vaatimustenmukaisuuteen liittyvän ongelman.
- Miten lähestyt sisäisten auditointien suunnittelua ja toteutusta?
- Millaisia koulutuksia olet järjestänyt vaatimustenmukaisuuden edistämiseksi?
- Miten varmistat tehokkaan viestinnän eri sidosryhmien välillä?
- Miten hallitset useita samanaikaisia vaatimustenmukaisuuteen liittyviä projekteja?
- Kuvaile kokemustasi yhteistyöstä sääntelyviranomaisten kanssa.
- Miten dokumentoit ja raportoit vaatimustenmukaisuuteen liittyvät havainnot?
- Miten edistäisit potilasturvallisuutta tässä roolissa?
